449

VYHLÁŠKA

ze dne 7. listopadu 2005,

kterou se mění vyhláška č. 443/2004 Sb., kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 8 odst. 5 písm. b) zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů:

Čl. I

Vyhláška č. 443/2004 Sb., kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků, se mění takto:

1. V § 1 odst. 1 se slova "stanoví v souladu s právem Evropských společenství¹⁾, ²⁾, ³⁾, ⁴⁾, ⁵⁾, ⁶⁾, ⁷⁾" nahrazují slovy "zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství¹⁾, ²⁾, ³⁾, ⁴⁾, ⁵⁾, ⁶⁾, ⁷⁾, ^7a) a stanoví".Poznámka pod čarou č. 7a) zní:

2. Seznam základních metod pro zkoušení toxicity chemických látek nebo chemických přípravků se zrušuje.

3. Vkládá se nová příloha č. 1, která zní:

"Příloha č. 1 k vyhlášce č. 443/2004 Sb.

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

Dosavadní příloha č. 1 se označuje jako příloha č. 2.

4. V příloze č. 2 části Všeobecný úvod se za bod 1.20 vkládají body 1.21 až 1.26, které znějí:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

5. V příloze č. 2 metoda B.1 bis AKUTNĺ TOXICITA ORÁLNĺ (PER OS) METODA FIXNĺ DÁVKY zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

6. V příloze č. 2 metoda B.1 tris AKUTNĺ TOXICITA ORÁLNĺ (PER OS) METODA STANOVENĺ TŘĺDY AKUTNĺ TOXICITY zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

7. V příloze č. 2 metoda B.4 KOŽNĺ DRÁŽDIVOST zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

8. V příloze č. 2 metoda B.5 OČNĺ DRÁŽDIVOST zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

9. V příloze č. 2 název metody B.27 TEST SUBCHRONICKÉ ORÁLNĺ TOXICITY (90ti-denní studie orální toxicity s opakovanou aplikací hlodavcům, zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

10. V příloze č. 2 metoda B.31 STUDIE TERATOGENITY - HLODAVCI A NEHLODAVCI zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

11. V příloze č. 2 metoda B.35 REPRODUKČNĺ TOXICITA - DVOUGENERAČNĺ TEST zní:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

12. V příloze č. 2 se za metodu B.41 FOTOTOXICITA - TEST FOTOTOXICITY 3T3 NRU IN VITRO doplňují nové metody B.42 a B.43, které znějí:

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. listopadu 2005.

Ministr:
MUDr. Rath v. r.