279

VYHLÁŠKA

ze dne 30. června 2005,

kterou se mění vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe

Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") stanoví podle § 9 odst. 10 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů:

Čl. I

Vyhláška č. 219/2004 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe, se mění takto:

1. V § 1 písm. d) a r) se slova "části A," zrušují.

2. V § 2 se doplňuje odstavec 3, který zní:

"(3) Ministerstvo zveřejní ve Věstníku Ministerstva životního prostředí dokumenty uvádějící podrobnosti o programu včetně informací o právním rámci, v němž se program provádí, s odkazy na právní předpisy, inspekční příručky a pokyny, údaje o četnosti kontrol a kritéria pro jejich plánování.".

3. V § 4 odst. 1 se na konci druhé věty doplňuje text " , která provádí monitorování shody se správnou laboratorní praxí v testovacích zařízeních na území České republiky".

4. V § 4 se doplňuje odstavec 5, který včetně poznámky č. 1a zní:

"(5) Při kontrole testovacího zařízení postupují pracovníci inspekčního orgánu v souladu s postupy uvedenými v příloze č. 4 této vyhlášky. Na postup inspekčního orgánu při kontrole se vztahují obecné předpisy o státní kontrole^1a).

5. V § 5 se doplňuje odstavec 4, který zní:

"(4) Při periodické kontrole testovacího zařízení nebo při auditu studie postupují pracovníci inspekčního orgánu v souladu s postupy uvedenými v příloze č. 4 této vyhlášky. Na postup inspekčního orgánu při periodické kontrole se vztahují obecné předpisy o státní kontrole^1a).".

6. V příloze č. 1 se část B zrušuje a zároveň se zrušuje označení části A.

7. Poznámka pod čarou č. 2 uvedená v příloze č. 1 vyhlášky zní:

8. Za přílohu č. 3 se doplňuje příloha č. 4, která zní:

"Příloha č. 4 k vyhlášce č. 219/2004 Sb.

(Příloha je dostupná na adrese: https://aplikace.mvcr.cz/sbirka-zakonu)

Čl. II
Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po dni jejího vyhlášení.

Ministr:
RNDr. Ambrozek v. r