196

VYHLÁŠKA
Ministerstva zemědělství

ze dne 10. května 2002,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zemědělství č. 147/1998 Sb., o způsobu stanovení kritických bodů v technologii výroby

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 písm. e) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb.:

Čl. I

Vyhláška č. 147/1998 Sb., o způsobu stanovení kritických bodů v technologii výroby, se mění takto:

1. V § 1 písmeno e) zní:

"e)	nebezpečím biologický, chemický nebo fyzikální činitel v potravině, který může porušit její zdravotní nezávadnost,".

2. V § 1 písmena j) a k) znějí:

"j)	ověřovacími postupy posouzení, zda plán systému kritických bodů účinně ovládá významná nebezpečí a zda se tento plán dodržuje,
k)	správnou výrobní a hygienickou praxí dodržování všech právem upravených výrobních postupů a požadavků a uplatnění technických, technologických a hygienických pravidel odpovídajících obecně uznávanému vědeckému poznání pro dosažení zdravotně nezávadných výrobků a zveřejněných Ministerstvem zemědělství ve Věstníku Ministerstva zemědělství České republiky,".

3. V § 2 odstavec 1 včetně poznámky pod čarou č. 1a) zní:

"(1) Systém kritických bodů se upravuje pro každý výrobní proces odděleně podle druhu výrobku a způsobu výroby. Výrobce může přizpůsobit systém kritických bodů také podle rozsahu výroby, popřípadě i podle uplatnění správné výrobní a hygienické praxe, nejde-li o výrobu pokrmů v zařízeních poskytujících stravovací služby.^1a)

---

1a)	§ 24 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů.".

4. V § 2 odstavec 5 zní:

"(5) Po vymezení výrobní činnosti a odpovědnosti výrobce se provede popis výrobku, sestavení diagramu výrobního procesu a jeho potvrzení za provozu. Do popisu výrobku se zahrnou údaje:

a)	vztahující se ke zdravotní nezávadnosti, zejména o složení, biologických, chemických a fyzikálních vlastnostech,
b)	o mikrobicidním nebo mikrobiostatickém ošetření (tepelné úpravě, zmrazování, nakládání, uzení, solení, použití konzervačních látek),
c)	o způsobu balení,
d)	o datu použitelnosti nebo datu minimální trvanlivosti a vlastnostech potraviny podmiňujících způsob jejího skladování, včetně dokladů o správnosti určení data použitelnosti nebo data minimální trvanlivosti a podmínek skladování,
e)	o způsobu a podmínkách pro uvádění výrobku do oběhu,
f)	o technologickém postupu výroby výrobku,
g)	o předpokládaném použití výrobku.".

5. V § 2 se za odstavec 6 vkládá nový odstavec 7, který zní:

"(7) Pokud se výrobce rozhodne uplatnit při výrobě potravin pravidla správné výrobní a hygienické praxe a prokáže analýzou nebezpečí schopnost po jejich zavedení ovládat nebezpečí, systém a rozsah kritických bodů může této skutečnosti přizpůsobit.".Dosavadní odstavce 7 až 12 se označují jako odstavce 8 až 13.

6. V § 2 odstavec 11 zní:

"(11) Dále se stanoví časový harmonogram ověřovacích postupů a vnitřních auditů, kterými se zjišťuje správnost plánu a účinnost systému kritických bodů. Ověřovací postupy zahrnují zejména

a)	ověření správnosti plánu kritických bodů (přezkoumání jednotlivých prvků plánu, analýza nebezpečí, určení sledovaných znaků, metody a četnost sledování, hodnoty kritických mezí a nápravná opatření, časový harmonogram ověřovacích postupů a vnitřních auditů),
b)	ověřování metod sledování v kritických bodech při provozování systému kritických bodů (použití jiných metod, ověřování čidel, kontrola správnosti),
c)	ověřování funkce systému kritických bodů (přezkoumávání systému kritických bodů a jeho záznamů, přezkoumávání překročení kritických mezí a způsobu rozhodnutí o nakládání s výrobkem, potvrzení, že kritické body jsou ve zvládnutém stavu, vyhodnocování dalších souvisejících informací, výsledků výstupní kontroly, rozborů výrobků, reklamací).".

7. V § 2 odst. 12 písm. a) se vkládá nový bod 1, který zní:

"1. vymezení výrobní činnosti a odpovědnosti výrobce,".Dosavadní body 1 až 6 se označují jako body 2 až 7.

8. V § 2 odst. 12 se na konci písmene a) doplňují body 8 a 9, které znějí:

"8. stanovení nápravných opatření,

9. časovém harmonogramu ověřovacích postupů a vnitřních auditů,".

9. V § 2 odst. 12 písm. b) bod 4 zní:

"4. výsledcích použitých ověřovacích postupů a vnitřních auditů,".

10. Příloha zní:

"Příloha k vyhlášce č. 147/1998 Sb.

Zásady postupu stanovení systému kritických bodů a postupnost jejich plnění

1.	Vymezení  výrobní činnosti a odpovědnosti výrobce
2.	Provedení popisu výrobku včetně zjištění jeho očekávaného (předpokládaného) použití
3.	Sestavení diagramu výrobního procesu
4.	Potvrzení diagramu výrobního procesu za provozu
5.	Provedení analýzy nebezpečí
6.	Stanovení kritických bodů
7.	Stanovení znaků a hodnot kritických mezí pro každý kritický bod
8.	Vymezení systému sledování zvládnutého stavu v kritických bodech
9.	Stanovení nápravných opatření pro každý kritický bod
10.	Stanovení časového harmonogramu ověřovacích postupů a vnitřních auditů
11.	Zavedení evidence obsahující dokumentaci o postupech a vedení záznamů".

Čl. II
Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2002.

Ministr:
Ing. Fencl v. r.