Váš nákupní košík: prázdný Přihlášení obchod@sagit.cz
Váš nákupní košík: prázdný Přihlášení obchod@sagit.cz
350
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 18 odst. 1 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů:
(1) Zdravotnické prostředky mohou prodávat a poskytovat o nich odborné informace, popřípadě přezkušovat i jejich funkce lékárny a jiná zdravotnická zařízení k tomu určená zvláštními právními předpisy.1)
(2) Zdravotnické prostředky, s výjimkou
| a) | zdravotnických prostředků uvedených ve zvláštním právním předpisu,2) |
| b) | autolékárniček obsahujících léčivo,3) |
| c) | kompresivních punčochových zdravotnických prostředků klasifikační třídy I4) kompresivní třídy 2 a 3, |
| d) | aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, |
| e) | zdravotnických prostředků využívajících jaderné energie a ionizujícího záření, |
| f) | diagnostických zdravotnických prostředků, |
| g) | neaktivních implantabilních zdravotnických prostředků, |
| h) | stomatologických zdravotnických prostředků, |
| i) | anestetických a respiračních zdravotnických prostředků, |
mohou prodávat, poskytovat o nich odborné informace, a jestliže je to vhodné a možné, přezkušovat i jejich funkce osoby, které získaly pro nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků koncesovanou živnost.5)
(1) Samoobslužně a v automatech se nesmí prodávat
| a) | epitézy mammární, |
| b) | protézy, |
| c) | ortézy, |
| d) | sluchadla, |
| e) | dioptrické brýle, |
| f) | brýlové a kontaktní čočky, |
| g) | aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, |
| h) | anestetické zdravotnické prostředky, |
| i) | stomatologické zdravotnické prostředky, |
| j) | elektromechanické zdravotnické prostředky, |
| k) | diagnostické zdravotnické prostředky, |
| l) | neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky, a |
| m) | zdravotnické prostředky využívající jadernou energii a ionizující záření. |
(2) Zásilkovou službou a prostřednictvím počítačové sítě se nesmí prodávat
| a) | sluchadla, |
| b) | dioptrické brýle, |
| c) | brýlové a kontaktní čočky, |
| d) | aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, |
| e) | anestetické zdravotnické prostředky, |
| f) | stomatologické zdravotnické prostředky, |
| g) | diagnostické zdravotnické prostředky, |
| h) | neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky, a |
| i) | zdravotnické prostředky využívající jadernou energii a ionizující záření. |
(3) Zdravotnické prostředky uvedené v příloze k této vyhlášce mohou být prodávány pouze poskytovatelům zdravotní péče a zdravotnickým pracovníkům.6)
(1) Zdravotnické prostředky, které mohou podle § 1 odst. 2 prodávat osoby, které získaly koncesovanou živnost,5) musí být
| a) | skladovány odděleně od jiných výrobků v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byly chráněny před kontaminací s jinými skladovanými látkami a před vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech těchto prostředků, v návodech, popřípadě jiných informacích výrobců stanoveno jinak, a |
| b) | kontrolovány, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje. |
(2) Zdravotnické prostředky uvedené v § 1 odst. 2, které byly vyřazeny z prodeje, musí být uloženy odděleně od zdravotnických prostředků, které lze prodávat.
(1) Prodávat lze jen zdravotnické prostředky, které byly uvedeny na trh v souladu se zvláštními právními předpisy.7)
(2) Zdravotnické prostředky nesmí být prodávány, popřípadě jinak distribuovány, jestliže
| a) | uplynula doba jejich použitelnosti, |
| b) | byla porušena celistvost jejich originálního balení, popřípadě chybí nebo není čitelné označení na jejich obalu, |
| c) | došlo ke změně podmínek stanovených výrobcem, za nichž musí být tyto prostředky skladovány, |
| d) | tak rozhodla Česká obchodní inspekce,8) nebo |
| e) | chybí návod k použití v českém jazyce. |
(3) Při prodeji zdravotnického prostředku musí být kupující upozorněn prodejcem na nutnost prostudování návodu k použití prodávaného zdravotnického prostředku, popřípadě na další pokyny výrobce před jeho použitím.§ 5
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.
Příloha k vyhlášce č. 350/2000 Sb.
Podle § 2 odst. 2 této vyhlášky mohou být prodávány pouze poskytovatelům zdravotní péče a zdravotnickým pracovníkům6)
| a) | aktivní implantabilní zdravotnické prostředky,9) |
| b) | zdravotnické prostředky a příslušenství pro napájení, úpravu, monitorování, dávkování a dodávání dýchacích, medicinálních a anestetických plynů a par pro podporu a řízení dýchání a anestezie, popřípadě pro podporu nebo řízení dýchání nebo podávání anestezie, |
| c) | zdravotnické prostředky používané při diagnóze, prevenci, monitorování, léčbě nebo zmírňování orofaciálních, orofaciálních a zubních nemocí, |
| d) | zdravotnické prostředky, jejichž provoz závisí na zdroji elektrické energie nebo na zdroji jiné, než bezprostředně produkuje lidské tělo, nebo která vznikla následkem gravitace, a které používají tuto energii k vytváření jejich účinků nebo činnosti (mechanické). |
| e) | zdravotnické prostředky, které jsou implantovány déle než 30 dní, s výjimkou aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, |
| f) | zdravotnické prostředky určené k opakovanému použití po očištění a sterilizaci, |
| g) | zdravotnické prostředky, které mají být použity pouze jedenkrát, s výjimkou obvazů, náplastí, zdravotnických prostředků pro inkontinenci a stomických zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků pro diabetiky (jehel, stříkaček, inhalátorů a glukometrů), sáčků, zdravotnických prostředků, které nepředstavují riziko šíření infekčního onemocnění, a kondomů, |
| h) | zdravotnické prostředky využívající jadernou energii a ionizující záření, |
| i) | epidermická vrstva kůže prasat k použití jako biologický obvaz, a |
| j) | koncentráty hemodialýzy. |
| 1) | § 20 odst. 1 a § 37 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů. § 3 odst. 1 zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních. |
| 2) | Nařízení vlády č. 342/2000 Sb., kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka. |
| 3) | § 2 odst. 1 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů. |
| 4) | § 6 nařízení vlády č. 180/1998 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky. |
| 5) | Příloha č. 3 skupina 315 zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 123/2000 Sb. |
| 6) | Vyhláška č. 77/1981 Sb., o zdravotnických pracovnících a jiných odborných pracovnících ve zdravotnictví. |
| 7) | Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů. Nařízení vlády č. 180/1998 Sb., ve znění nařízení vlády č. 130/1999 Sb. Nařízení vlády č. 198/1999 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. |
| 8) | Zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění zákona č. 22/1997 Sb. |
| 9) | § 2 odst. 2 písm. f) zákona č. 123/2000 Sb. |
Milan Tomíček, Bohumila Kotenová, Petra Petrová - Wolters Kluwer ČR, a.s.
Odborný průvodce pro aplikaci zákona o spotřebních daních č. 353/2003 Sb. zohledňující poslední vývoj v této oblasti s účinností k 13. 2. 2023. Autoři (Milan Tomíček, Bohumila Kotenová a Petra Petrová) poskytují co nejkomplexnější komentář jednotlivých ustanovení zákona, ... pokračování
Cena: 1 540 KčKOUPIT
Kristina Blažková - Nakladatelství Leges, s. r. o.
Publikace zkoumá vliv soudcovské filozofie na rozhodování soudů ve složitých případech aplikace práva. Ukazuje, že odlišné vnímání zásad interpretace práva, role soudní moci v ústavním systému a funkce práva ... pokračování
Cena: 350 KčKOUPIT
Lukáš Pícha - Nakladatelství Leges, s. r. o.
Monografie přináší analýzu právní úpravy odvolání v trestním řízení. V první části autor obecně charakterizuje opravné prostředky v trestním řízení, analyzuje základní zásady a právní principy opravného řízení a rozebírá jejich uplatnění. Není opomenut ani vývoj právní úpravy ... pokračování
Cena: 280 KčKOUPIT
Sbírka zákonů a mezinárodních smluv | |
| Poslední právní akt: | 367 |
| Finanční zpravodaj | |
| Poslední číslo vydané MF: | 14 |
| Poslední předpis: | 18 |
Stav k 5. 12. 2024 | |
Nakladatelství Sagit, a. s.
Horní 457/1, 700 30 Ostrava-Hrabůvka
Společnost je zapsaná v obchodním
rejstříku vedeném KS v Ostravě,
oddíl B, vložka 3086.
IČ: 277 76 981
DIČ: CZ27776981
Zásilkový obchod: 558 944 614
Předplatné ÚZ: 558 944 615
Software: 558 944 629
Knihkupci: 558 944 621
Inzerce: 558 944 634
Zásilkový obchod: obchod@sagit.cz
Předplatné ÚZ: predplatne@sagit.cz
Software: software@sagit.cz
Knihkupci: knihkupci@sagit.cz
Inzerce: inzerce@sagit.cz
