Nakladatelství Sagit, a.s.

Oblast: Ochrana spotřebitele

Anotace:

• Novela konstatuje, že společné technické specifikace jsou stanoveny v přímo použitelném právním předpisu Evropských společenství (viz níže), a proto zrušuje přílohu č. 10, která dosud společné technické specifikace upravovala.

Novelizovaný předpis:

• Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

Související platné předpisy:

• Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
• Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
• Rozhodnutí Komise 2002/364/ES ze dne 7. května 2002 o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
• Rozhodnutí Komise 2009/108/ES ze dne 3. února 2009, kterým se mění rozhodnutí 2002/364/ES o společných technických specifikacích pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro