Nakladatelství Sagit, a.s.

Oblast: Ochrana spotřebitele

Anotace:

• Novelou tohoto nařízení se upřesňuje seznam předpisů Evropských společenství, které jsou do nařízení zapracovány. Příloha č. 9 Klasifikační pravidla se rozšiřuje o vymezení pojmu „endoprotéza kyčle, kolene a ramene“ a doplňuje se pravidlo pro klasifikaci druhů zdravotnických prostředků.
• Přechodná ustanovení řeší postup pro případy, kdy k posouzení shody u výše uvedených zdravotnických prostředků došlo před účinností tohoto opatření, tj. před 1. 9. 2007.

Novelizovaný předpis:

• Nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

Související platné předpisy:

• Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
• Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů