Váš nákupní košík:  prázdný Přihlášení obchod@sagit.cz

Navigace:  Úvod  »  Zákony  »  Sledování změn právních předpisů

ZÁKON č. 129/2003 Sb.,

kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

Účinnost:

5. 6. 2003,
vybraná ustanovení 1. listopadu 2003 a dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.

Zdroj:

částka 49/2003 Sb.

 

Oblast: Zdravotní pojištění, zdravotní péče

Důvod úpravy:

Uvést do souladu oblast léčiv s právem Evropských společenství a legislativně, s ohledem na současný stav předpisů Společenství, připravit plně podmínky pro začlenění České republiky do evropských mechanismů regulace jakosti, účinnosti a bezpečnosti léčiv.

Anotace:

  • Tato obsáhlá novela zasahuje prakticky do celého dosavadního znění zákona o léčivech. Nově se do zákona zařazují např. tyto oblasti:
    - humánní a veterinární homeopatické přípravky z hlediska postupu při registraci,
    - změny a převod registrace, údaje uváděné na obalu léčivých přípravků a v příbalové informaci, klasifikace humánních a veterinárních léčivých přípravků pro výdej,
    - registrace léčivých přípravků centralizovaným postupem Společenství,
    - specifické léčebné programy s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků,
    - výroba hodnocených léčivých přípravků, jejich dovoz ze třetích zemí a dozor nad prováděním klinického hodnocení.
  • Nově je stanovena výše pokut za delikty pro zdravotnická zařízení, lékárny, výrobce, kontrolní laboratoře, osoby oprávněné k výdeji léčiv aj.

K tomuto zákonu viz též POPLATKY.

Novelizovaný předpis:

ZPRAVODAJSTVÍ

Zpravodajství vás každý týden seznámí s novými právními předpisy a publikacemi z vašeho oboru.
Přihlaste se k bezplatnému odběru.

Právní akty

Sbírka zákonů
a mezinárodních smluv

číslo   /
  /

Sbírka mezinárodních smluv
(do 31. 12. 2023)

číslo   /
  /

Finanční zpravodaj

číslo   /
  /

Provozovatel

Nakladatelství Sagit, a. s.
Horní 457/1, 700 30 Ostrava-Hrabůvka
Společnost je zapsaná v obchodním
rejstříku vedeném KS v Ostravě,
oddíl B, vložka 3086.
IČ: 277 76 981
DIČ: CZ27776981

Telefony


Zásilkový obchod: 558 944 614
Předplatné ÚZ: 558 944 615
Software: 558 944 629
Knihkupci: 558 944 621
Inzerce: 558 944 634

E-maily


Zásilkový obchod: obchod@sagit.cz
Předplatné ÚZ: predplatne@sagit.cz
Software: software@sagit.cz
Knihkupci: knihkupci@sagit.cz
Inzerce: inzerce@sagit.cz

© 1996–2024 Nakladatelství Sagit, a. s. Všechna práva vyhrazena.