VYHLÁŠKA MZ č. 501/2000 Sb. - anotace - Nakladatelství Sagit, a.s.

VYHLÁŠKA MZ č. 501/2000 Sb.,

kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)

Účinnost:

1. 1. 2001

Zdroj:

částka 145/2000 Sb.

Oblast: Zdravotní pojištění, zdravotní péče

Anotace:

Nežádoucí příhoda je definována v § 3 písm. g) zákona o zdravotnických prostředcích (dále "zákon"); každou tuto příhodu je povinen výrobce, dovozce, poskytovatel a další osoby (§ 32 zákona) písemně oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Předmětná vyhláška stanoví podrobnosti k ohlášení a evidování nežádoucí příhody, k šetření a vyhodnocování nežádoucích příloh, k informování o výsledku šetření a k následnému sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou.

Související platný předpis:

Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů

ZPRAVODAJSTVÍ

Zpravodajství vás každý týden seznámí s novými právními předpisy a publikacemi z vašeho oboru.
Přihlaste se k bezplatnému odběru.

Právní akty

Sbírka zákonů a mezinárodních smluv
číslo	/
/
Sbírka mezinárodních smluv (do 31. 12. 2023)
číslo	/
/
Finanční zpravodaj
číslo	/
/

Právní akty 2024

Sbírka zákonů a mezinárodních smluv
Poslední právní akt:	298
Finanční zpravodaj
Poslední číslo vydané MF:	8
Poslední předpis:	8
Stav k 11. 10. 2024

Nakladatelství Sagit, a.s.