Nakladatelství Sagit, a.s.

Oblast: Zdravotní pojištění, zdravotní péče

Anotace:

• Definice zdravotnických prostředků je uvedena v zákoně č. 123/2000 Sb. (nespadají sem např. léčebné metody, léčiva a léčivé přípravky apod.); na základě tohoto zákona (§ 18) vydalo MZ podrobné podmínky pro prodej těchto prostředků:
  

  -	k prodeji jsou oprávněny lékárny a jiná k tomu určená zdravotnická zařízení,
  -	k prodeji jsou dále oprávněny také osoby s koncesovanou živností; vyhláška však stanoví okruh zdravotnických výrobků, které ani tyto osoby nesmějí prodávat (prostředky uvedené v nařízení vlády č. 342/2000 Sb., autolékárničky, diagnostické prostředky, stomatologické prostředky atd.); mezi těmito vyjmenovanými prostředky nejsou např. uvedeny anestetické prostředky,
  -	samoobslužně, v automatech, zásilkovou službou a prostřednictvím počítačové sítě se mohou prodávat zdravotnické prostředky s výjimkou těch, které jsou jmenovitě uvedeny v předmětné vyhlášce (např. dioptrické brýle a kontaktní čočky, sluchadla, anestetické prostředky apod.).

• Vyhláška dále stanoví požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků (doba použitelnosti, porušení obalů, návod k použití atd.).

Související platné předpisy:

• Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
• Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 123/2000 Sb.
• Nařízení vlády č. 342/2000 Sb., kterým se stanoví zdravotnické prostředky, které mohou ohrozit zdraví člověka