Nakladatelství Sagit, a.s.

Oblast: Specializované činnosti

Anotace:

• Nově spadají léčiva v lékové formě obsahující efedrin nebo obsahující více než 30 mg pseudoefedrinu pod režim zákona o návykových látkách, což znamená, že se nyní zákonem regulují podmínky pro zacházení s nimi (výroba, zpracování, skladování, dodávání, používání, koupě, prodej, vývoz, dovoz - povolení k zacházení). Důvodem této změny je, že dosavadní právní úprava neumožňovala uplatnit účinný kontrolní režim u přípravků, které jsou využívány k nezákonné výrobě pervitinu.
• Zpřesňují se ustanovení o

  -	zacházení s návykovými látkami bez povolení (povolení vydává Ministerstvo zdravotnictví; na povolení není právní nárok),
  -	vydávání povolení k zacházení s návykovými látkami (platnost vydaného povolení se prodlužuje z 1 na 2 roky; povinnost oznámit ukončení činnosti vztahující se k povolení),
  -	odpovědné osobě (podmínkou je zdravotní prohlídka - dosud pouze čestné prohlášení; zkracuje se doba pro ustanovení odpovědné nové osoby z 30 na 10 dnů),
  -	skladování a obchodu (zpřísnění technických podmínek znesnadňujících proniknutí do skladu; prodej pomocných látek pouze osobám na základě jejich prohlášení),
  -	povinnostech (zpřísnění) lékáren při prodeji léčiv obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin; dále se doplňují ustanovení o nakládání s recepty a žádankami s modrým pruhem,
  -	vývozu a dovozu, evidenci a dokumentaci,
  -	ohlašovací povinnosti osob provozujících lékárnu veterinárním správám.

K tomuto zákonu viz též POPLATKY.

Novelizovaný předpis:

• Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb.

Související platný předpis:

• Zákon č. 79/1997 Sb. o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů