SBÍRKA ZÁKONŮ částka 7
rozeslána dne 3.2.1998

21

VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

ze dne 30. ledna 1998,

kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):

§ 1
Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví

a)   vyhrazená léčiva1) a
b)   správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.

§ 2
Vyhrazená léčiva

Seznam vyhrazených léčiv s uvedením jejich registračních čísel a velikosti balení je uveden v příloze, která je součástí této vyhlášky.

§ 3
Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni

a)   nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
b)   vyhrazená léčiva
1.    přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
2.    skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 oC až 25 oC, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
3.    kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,
c)   zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva3) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.4)

(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.

(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být

a)   dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,5)
b)   k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.6)

§ 4
Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Lux v. r.

1)   § 75 odst. 5 zákona.
2)   § 18 odst. 4 zákona.
3)   § 18 odst. 4 písm. c) a § 50 odst. 1 zákona.
4)   § 18 odst. 4 písm. e) zákona.
5)   § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek.
6)   § 18 odst. 4 písm. f) zákona.

Příloha

SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV ADDITIVA MULTIVITAMIN

+ MINERAL MANGO šumivé

tablety 20   86/829/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

+ MINERAL ORANGE šumivé

tablety 20   86/828/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

ORANGE šumivé tablety 10   86/831/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

ORANGE šumivé tablety 20   86/831/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

ORANGE šumivé tablety 60   86/831/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

TROPIC šumivé tablety 10   86/830/94-C

ADDITIVA MULTIVITAMIN

TROPIC šumivé tablety 20   86/830/94-C
AJATIN roztok 50 ml   32/253/69-S/C
AJATIN tinktura 50 ml   32/254/69-S/C
AKUTOL spray 74 g    87/691/69-C
AKUTOL spray 104 g   87/691/69-C
AKUTOL spray 190 g   87/691/69-C

ALDERMON čaj v nálevových

sáčcích 20   74/030/89-S/C
ALTASOL čaj 50 g   74/057/89-S/C

ALTASOL čaj v nálevových

sáčcích 20   74/036/89-S/C
ALVISAN NEO čaj 100 g   94/615/69-C

ALVISAN NEO čaj v nálevových

sáčcích 20   94/615/69-C

ALVISAN NEO čaj v nálevových

sáčcích 25   94/615/69-C
B-KOMPLEX-LÉČIVA dražé 30   86/662/69-C

B-KOMPLEX-FORTE LÉČIVA

dražé 20   86/662/69-C
BENURON tablety 10   07/380/97-C
BEROCCA potahované tablety 30   86/1216/93-C

BEROCCA CALCIUM šumivé

tablety 10   86/1213/93-C

BEROCCA CALCIUM UND

MAGNESIUM šumivé tablety 10   86/1214/93-C

BEROCCA CALCIUM UND

MAGNESIUM potahované

tablety 30   86/358/95-C
BETADINE roztok 30 ml   32/389/92-S/C
BETADINE roztok 120 ml   32/389/92-S/C

BLASEN- und NIERENTEE N

čaj 100 g   74/381/92-S/C

BLASEN- und NIERENTEE N

čaj v nálevových sáčcích 20   74/381/92-S/C
BLÄHUNGSTEE N čaj 100 g   74/145/92-S/C
BRONCHIALTEE N čaj 100 g    74/378/92-S/C

BRONCHIALTEE N čaj

v nálevových sáčcích 20   74/378/92-S/C
CAL-C-VITA šumivé tablety 10   39/1128/93-C
CARBOCIT tablety 20   02/065/72-S/C

CARBO MEDICINALIS

tablety 20   02/069/89-S/C
CARBOSORB tablety 2002/064/72-S/C CARBOTOX tablety 20   02/013/77-S/C
CUTISAN čaj 50 g   74/053/89-S/C

ČAJOVÁ SMĚS PŘI

NACHLAZENÍ čaj v nálevových

sáčcích 20   94/853/97-C

ČAJOVÁ SMĚS PŘI REDUKČNÍ DIETĚ

čaj v nálevových sáčcích 20   94/852/97-C

DĚTSKÁ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nálevových sáčcích 20   94/006/95-C

DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM

čaj 75 g   94/617/69-C

DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM

čaj v nálevových sáčcích 20    94/617/69-C

DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM

čaj v nálevových sáčcích 25   94/617/69-C
DIABETAN čaj 100 g   94/760/69-C

DIABETAN čaj v nálevových

sáčcích 20   94/760/69-C

DOLIPRANE 50 mg prášek

v sáčcích 12   07/849/95-C

DOLIPRANE 125 mg prášek

v sáčcích 12   07/849/95-C

DOLIPRANE 250 mg prášek

v sáčcích 12   07/849/95-C

DOLIPRANE 500 mg prášek

v sáčcích 12   07/849/95-C

DR. THEISS NIEREN- und

BLASENTEE instantní čaj 125 ml   94/275/93-C

EFFERALGAN 500 mg šumivé

tablety 8   07/023/93-C

EFFERALGAN VITAMIN C

šumivé tablety 10   07/019/93-C

EFFERALGAN GRAND

ENFANT 300 mg čípky 10   07/088/93-C

EFFERALGAN JEUNE

ENFANT 150 mg čípky 10   07/090/93-C

EFFERALGAN JEUNE

ENFANT 150 mg prášek

v sáčcích 12   07/022/93-C

EFFERALGAN NOURISSON

80 mg čípky 10   07/089/93-C

EFFERALGAN NOURISSON

80 mg prášek v sáčcích 12   07/022/93-C

EFFERALGAN PARACETAMOL

500 mg tablety 10   07/1054/92-S/C
ERKÄLTUNGSTEE čaj 100 g   74/147/92-S/C
EUDIABEN čaj 100 g   74/056/89-S/C

EUGASTRIN čaj v nálevových

sáčcích 20   74/028/89-S/C
FOLTUSIN čaj 50 g   74/055/89-S/C

FYTOKLIMAN PLANTA

čaj v nálevových sáčcích 20   94/690/95-C
GALLENTEE čaj 100 g   74/148/92-S/C

GYNASTAN čaj v nálevových

sáčcích 20   74/031/89-S/C

HEMORAL čaj (přísada do

koupele) 50 g   74/032/79-S/C HEUMANN

BERUHIGUNGSTEE

TENERVAL N instantní čaj 30 g   94/388/93-C

HEUMANN BLASEN- und

NIERENTEE SOLUBITRAT N

instantní čaj 30 g   94/387/93-C

HEUMANN BRONCHIALTEE

SOLUBIFIX N instantní čaj 30 g   94/311/93-C

HEUMANN MAGENTEE

SOLU-VETAN NG instantní

čaj 30 g   94/386/93-C

HYPOTONICKÁ ČAJOVÁ

SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20   94/854/97-C
JODISOL roztok 4 g   32/215/74-C
JODISOL roztok 40 g   32/215/74-C
KINEDRYL tablety 4   20/195/69-S/C
KINEDRYL tablety 10   20/195/69-S/C

KOŘEN KOZLÍKU

LÉKAŘSKÉHO čaj 100 g   94/308/96-C
KOŘEN PUŠKVORCE čaj 75 g   94/309/96-C

KUTOPUR čaj v nálevových

sáčcích 20   74/037/89-S/C
KVET A LIST SLEZU čaj 30 g   74/066/89-S/C

KVET A LIST SLEZU čaj

v nálevových sáčcích 20   74/067/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ čaj 50 g   74/046/89-S/C

KVET BAZY ČIERNEJ čaj

v nálevových sáčcích 20   74/015/89-S/C

LIST MEDVĚDICE LÉČIVÉ

čaj 50 g    94/315/96-C

LIST ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ

čaj 50 g   94/316/96-C

LIST VACHTY TROJLISTÉ

čaj 50 g   94/317/96-C
LIST ŽIHLAVY čaj 30 g   74/049/89-S/C

LUBOVNÍK BODKOVANÝ

čaj 70 g   74/039/89-S/C

LUBOVNÍK BODKOVANÝ

čaj 100 g   74/039/89-S/C

LUBOVNÍK BODKOVANÝ

čaj v nálevových sáčcích 20   74/017/89-S/C

MAGEN- und DARMTEE N

čaj 80 g   74/379/92-S/C

MAGEN- und DARMTEE N

čaj v nálevových sáčcích 20   74/379/92-S/C
MANTISOL čaj 50 g   74/060/89-S/C
MEDIPYRIN 500 tablety 10   07/494/96-C

MELATON

čaj v nálevových sáčcích 20   74/033/89-S/C
MESOSEPT spray 45 ml   32/197/73-C
MILGAMMA dražé 20   86/937/95-C
MILGAMMA dražé 50   86/937/95-C
MILGAMMA dražé 100   86/937/95-C
MILGAMMA N tobolky 20   86/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 50   86/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 100   86/936/95-C
MUCOLON čaj 50 g   74/058/89-S/C
MULTIBIONTA FORTE tobolky 20   86/026/92-S/C

MULTIBIONTA FORTE

tobolky 50   86/026/92-S/C

MULTIBIONTA PLUS

MINERAL dražé 30   86/025/92-S/C
N-SEPTONEX zásyp 20 g   32/134/90-C

NAŤ ČUBETU BENEDIKTU

čaj 50 g   94/314/96-C

NAŤ PELYŇKU PRAVÉHO

čaj 50 g   94/318/96-C
NAŤ PŘESLIČKY čaj 50 g   94/313/96-C
NAŤ ŘEBŘÍČKU čaj 50 g   94/312/96-C

NAŤ ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ

čaj 50 g   94/311/96-C

NEPHROSAL

čaj v nálevových sáčcích 20   74/029/89-S/C

NERVOVÁ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nálevových sáčcích 20   94/961/95-C
NOKINAL 12,5 tablety 15   20/023/97-C
NOKINAL 25 tablety 10   20/024/97-C

NONTUSYL

čaj v nálevových sáčcích 20   74/032/89-S/C
PALINA PRAVÁ čaj 100 g   74/043/89-S/C

PALINA PRAVÁ

čaj v nálevových sáčcích 20   74/018/89-S/C

PANADOL

potahované tablety 2   07/165/92-C

PANADOL

potahované tablety 10   07/165/92-C

PANADOL

potahované tablety 12   07/165/92-C
PANADOL tobolky 12   07/162/92-C
PANADOL BABY čípky 10   07/606/96-C
PANADOL JUNIOR čípky 10   07/605/96-C

PANADOL JUNIOR

prášek v sáčcích 10   07/163/92-C

PANADOL SOLUBLE

tablety 12   07/250/92-C

PARACETAMOL K

tablety 10   07/566/92-S/C
PARALEN 500 čípky 5   07/185/81-C
PARALEN 500 tablety 10   07/148/78-C

PARALEN PRO INFANTIBUS

čípky 5   07/197/88-C

PEROSPIR

čaj v nálevových sáčcích 20   74/035/89-S/C
PLANTEX instantní čaj 5 g   94/221/94-C
PLOD JALOVCE čaj 100 g   94/310/96-C

PRŮDUŠKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nalévových sáčcích 20   94/962/95-C
PULMORAN čaj 100 g   94/145/71-C

PULMORAN

čaj v nálevových sáčcích 20   94/145/71-C
REPÍK LEKÁRSKY čaj 50 g   74/041/89-S/C

REPÍK LEKÁRSKY

čaj v nálevových sáčcích 20   74/019/89-S/C
SEPTONEX mast 30 g   46/365/69-C
SEPTONEX spray 45 ml   46/363/69-C SCHLAF-NERVENTEE N
čaj 65 g   74/377/92-S/C

SPECIES ANTIRHEUMATICAE

čaj 50 g   74/059/89-S/C

SPECIES DIURETICAE

PLANTA čaj 100 g   94/622/69-C

SPECIES DIURETICAE PLANTA

čaj v nálevových sáčcích 20   94/622/69-C

SPECIES NERVINAE PLANTA

čaj v nálevových sáčcích 20   94/691/95-C

SPECIES PECTORALES

PLANTA čaj 100 g   94/624/69-C

SPECIES UROLOGICAE

PLANTA čaj 100 g   94/625/69-C

SPECIES UROLOGICAE

PLANTA

čaj v nálevových sáčcích 20   94/625/69-C
STAVIKRV VTÁČI čaj 60 g   74/050/89-S/C

STOFFWECHSELTEE N

čaj 100 g   74/370/92-S/C
STOMARAN čaj 100 g   94/206/71-C

STOMARAN

čaj v nálevových sáčcích 20   94/206/71-C

ŠALVIA LEKÁRSKA

čaj 40 g   74/042/89-S/C

ŠALVIA LEKÁRSKA

čaj v nálevových sáčcích 20   74/020/89-S/C

TEEKANNE ARZNEITEE

BLASEN- und NIERENTEE III

čaj v nálevových sáčcích 10   94/630/93-C

TEEKANNE ARZNEITEE

ERKÄLTUNGSTEE V

čaj v nálevových sáčcích 10   94/629/93-C

TEEKANNE ARZNEITEE

HUSTEN- und BRUSTTEE N

čaj v nálevových sáčcích 10   94/631/93-C

TEEKANNE ARZNEITEE

LEBER- und GALLENTEE N

čaj v nálevových sáčcích 10   94/633/93-C

TEEKANNE ARZNEITEE

MAGEN- und DARMTEE XI

čaj v nálevových sáčcích 10   94/628/93-C

TEEKANNE ARZNEITEE

SCHLAF- und NERVENTEE N

čaj v nálevových sáčcích 10   94/632/93-C

TŘEZALKOVÝ ČAJ

čaj v nálevových sáčcích 20   94/216/96-C
UNGOLEN čaj 50 g   74/054/89-S/C

URCYSTON PLANTA

čaj v nálevových sáčcích 20   94/133/89-C

UROLOGICKÁ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nálevových sáčcích 20   94/964/95-C
VALOFYT NEO čaj 100 g   94/627/69-C
YZOP LEKÁRSKY čaj 60 g   74/047/89-S/C

YZOP LEKÁRSKY

čaj v nálevových sáčcích 20   74/023/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj 50 g   74/040/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj v nálevových sáčcích 20   74/016/89-S/C

ŽALUDEČNÍ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nálevových sáčcích 20   94/963/95-C
ŽIHLAVA čaj 50 g   74/048/89-S/C

ŽIHLAVA

čaj v nálevových sáčcích 20   74/025/89-S/C

ŽLUČNÍKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS

čaj v nálevových sáčcích 20   94/856/97-C