98
Vláda nařizuje podle § 18 odst. 2 zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 316/2004 Sb., a podle § 16b odst. 3 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 21/2004 Sb.:
(1) Toto nařízení1) upravuje v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropských společenství2) systém rychlého varování o vzniku rizika3) ohrožení zdraví lidí z potravin4) a krmiv5) (dále jen "systém rychlého varování") a úkoly, způsob a postupy předávání informací příslušných ústředních orgánů státní správy zapojených do systému rychlého varování.
(2) Členy sítě6) v systému rychlého varování jsou Státní zemědělská a potravinářská inspekce7) (dále jen "Národní kontaktní místo"), Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský8), orgány ochrany veřejného zdraví9), orgány veterinární správy10), celní orgány11), Státní úřad pro jadernou bezpečnost, Ministerstvo spravedlnosti a Ministerstvo zemědělství.
(1) Originálním oznámením se rozumí hlášení klasifikované jako varování nebo informace a rozeslané na formuláři vydaném Komisí Evropských společenství (dále jen "Evropská komise"), které obsahuje
| a) | popis nebezpečí, |
| b) | podrobný popis potraviny4) nebo krmiva5), které představují přímé nebo nepřímé riziko pro zdraví lidí (dále jen "rizikový výrobek"), |
| c) | popis provedených šetření, |
| d) | identifikaci šarží12), |
| e) | původ a popis uvádění na trh13) rizikového výrobku, který je uveden na trh více než jednoho státu zapojeného do systému rychlého varování, při jeho prvotním nálezu. |
(2) Dodatečným oznámením se rozumí hlášení doplňující originální oznámení o nové informace.
(1) Pro přenos originálního nebo dodatečného oznámení v systému rychlého varování používají členové sítě pouze určené kontaktní osoby nebo jejího zástupce. Členové sítě komunikují s využitím elektronické pošty, faxu nebo telefonů.
(2) Jednotliví členové sítě
| a) | zpracovávají a pravidelně aktualizují metodické postupy přenosu informací obsahující podrobný popis prováděných činností a podrobný popis výměny informací (dále jen "metodické postupy přenosu informací"), |
| b) | určí kontaktní osobu a jejího zástupce pro komunikaci s Národním kontaktním místem, kterému oznámí jejich kontaktní elektronické adresy, čísla faxů, telefonů a veškeré změny těchto údajů, |
| c) | vzájemně komunikují při řešení situací vzniklých v souvislosti s přijímáním a odesíláním originálního nebo dodatečného oznámení, s ohledem na povahu rizika v nejkratším možném termínu, |
| d) | vypracovávají originální nebo dodatečné oznámení a zajišťují jeho překlad do anglického jazyka, |
| e) | zajišťují, aby pracovníci s přístupem k informacím v systému rychlého varování dodržovali pravidla důvěrnosti14). |
(3) Kontaktní osoba v souvislosti s oznámením rizikového výrobku vždy neprodleně informuje Ministerstvo zemědělství, v případě potravin také Ministerstvo zdravotnictví, o komunikaci se zástupci země, která není účastníkem systému rychlého varování.
(4) S originálním nebo dodatečným oznámením přijatým a odeslaným podle odstavce 1 se po jeho využití nakládá podle zvláštních právních předpisů15).
Národní kontaktní místo
| a) | zajišťuje v systému rychlého varování výměnu originálních nebo dodatečných oznámení mezi Českou republikou a Evropskou komisí, |
| b) | kontroluje správnost a úplnost vyplnění formulářů vydaných Evropskou komisí, |
| c) | komunikuje s ostatními členy sítě při řešení situací vzniklých v souvislosti s přijímáním a odesíláním originálních nebo dodatečných oznámení, s ohledem na povahu rizika v nejkratším možném termínu, |
| d) | zajišťuje nepřetržitou pohotovostní službu, |
| e) | svolává podle potřeby, nejméně však jednou ročně, porady členů sítě, |
| f) | zpracovává a aktualizuje přehled originálních nebo dodatečných oznámení v systému rychlého varování a pro potřebu členů sítě provádí jejich statistické vyhodnocování, |
| g) | zpracovává přehled originálních nebo dodatečných oznámení za účelem jejich zveřejnění na internetových stránkách Informačního centra bezpečnosti potravin Ústavu zemědělských a potravinářských informací, |
| h) | při své činnosti se řídí pokyny vydanými Evropskou komisí a Ministerstvem zemědělství. |
Oznámí-li výskyt rizikového výrobku člen sítě, Národní kontaktní místo
| a) | ověří úplnost návrhu originálního oznámení, případně požádá o doplnění chybějících údajů, |
| b) | rozešle návrh originálního oznámení k vyjádření všem členům sítě, |
| c) | po uplynutí lhůty 24 hodin od rozeslání návrhu podle písmene b) odešle neprodleně ověřené a úplné originální oznámení Evropské komisi, na vědomí rovněž členům sítě; na základě žádosti orgánu státního dozoru [§ 7 odst. 4 písm. b)] odešle originální oznámení Evropské komisi ihned, |
| d) | po potvrzení klasifikace originálního oznámení Evropskou komisí rozešle tuto informaci všem členům sítě, |
| e) | na základě originálního oznámení nebo dodatečného oznámení přijatého od členů sítě informuje Evropskou komisi o přijatých opatřeních, |
| f) | informuje formou dodatečného oznámení Evropskou komisi o tom, jak byla přijatá opatření plněna, zejména zda byla změněna, odvolána nebo zrušena. |
(1) Oznámí-li Evropská komise výskyt rizikového výrobku na trhu v České republice, Národní kontaktní místo
| a) | zašle originální nebo dodatečné oznámení všem ostatním členům sítě s tím, že Státnímu úřadu pro jadernou bezpečnost toto oznámení zašle pouze v případě kontaminace radionuklidy, |
| b) | vypracuje z dodatečných oznámení přijatých od členů sítě úplné dodatečné oznámení o přijatých opatřeních, doložené případným uvedením oznámeného rizikového výrobku na trh do zemí, které jsou účastníky systému rychlého varování, včetně seznamu odběratelů a určení šarží12) a množství rizikových výrobků uváděných na trh, |
| c) | zašle vypracované dodatečné oznámení Evropské komisi a na vědomí všem členům sítě. |
(2) Je-li oznámen výskyt rizikového výrobku, který byl vyroben v České republice, postupuje se rovněž podle odstavce 1 s tím, že dodatečné oznámení pro Evropskou komisi musí obsahovat rovněž údaje o případném uvedení oznámeného rizikového výrobku na trh v zemích, které nejsou účastníky systému rychlého varování, seznam odběratelů, určení šarží12) a množství rizikového výrobku uvedeného na trh.
(1) Orgán státního dozoru nebo celní orgán v rámci své působnosti v systému rychlého varování stanovené zvláštními právními předpisy16) (dále jen "věcně příslušný orgán státního dozoru") posoudí rizika a v případě, že se jedná o rizikový výrobek, který se pravděpodobně vyskytuje na trhu v jiném státě zapojeném do systému rychlého varování nebo je z bezpečnostních důvodů pozastaven na vnějších hranicích Evropské unie v České republice, rozhodne o jeho oznámení.
(2) U zjištěného rizikového výrobku věcně příslušný orgán státního dozoru klasifikuje originální oznámení podle metodických postupů přenosu informací.
(3) Věcně příslušný orgán státního dozoru může požádat o odborné posouzení rizik. O této žádosti informuje Ministerstvo zemědělství.
(4) Věcně příslušný orgán státního dozoru po rozhodnutí o oznámení podle odstavce 1 a provedení jeho klasifikace podle odstavce 2
| a) | vypracuje návrh originálního oznámení, |
| b) | návrh originálního oznámení zašle Národnímu kontaktnímu místu; v případě originálního oznámení klasifikovaného jako varování může požádat Národní kontaktní místo o okamžité odeslání tohoto oznámení Evropské komisi, v ostatních případech je návrh rozesílán prostřednictvím Národního kontaktního místa k vyjádření ostatním členům sítě s žádostí o vyjádření a připomínky zpravidla ve lhůtě 24 hodin, |
| c) | v případě nových skutečností informuje Národní kontaktní místo formou dodatečného oznámení. |
Oznámí-li výskyt rizikového výrobku Národní kontaktní místo, věcně příslušný orgán státního dozoru
| a) | potvrdí Národnímu kontaktnímu místu přijetí originálního nebo dodatečného oznámení, |
| b) | potvrdí Národnímu kontaktnímu místu věcnou příslušnost k provedení kontroly16), kterou následně provede; zjistí-li při provádění kontroly, že došlo k distribuci rizikového výrobku na místa patřící do působnosti jiného věcně příslušného orgánu státního dozoru, informuje bezodkladně tento orgán a Národní kontaktní místo, |
| c) | na základě provedené kontroly podle písmene b) zašle Národnímu kontaktnímu místu dodatečné oznámení o přijatých opatřeních týkajících se oznámeného rizikového výrobku. |
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 1. března 2005.
Předseda vlády:
JUDr. Gross v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Palas v. r.
| 1) | Je vydáno k provedení a v mezích zákonů, jejichž obsah umožňuje provést úpravu v návaznosti na přímo použitelný předpis Evropských společenství nařízením vlády. |
| 2) | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví se postupy týkající se bezpečnosti potravin, v platném znění. |
| 3) | Čl. 3 bod 9 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 4) | Čl. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 5) | Čl. 3 bod 4 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 6) | Čl. 50 bod 1 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 7) | § 15 odst. 4 zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 316/2004 Sb. |
| 8) | § 16b odst. 1 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 21/2004 Sb. |
| 9) | § 78 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 320/2002 Sb. |
| 10) | § 47 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění zákona č. 131/2003 Sb. |
| 11) | § 3 odst. 6 zákona č. 110/1997 Sb., ve znění zákona č. 316/2004 Sb. |
| 12) | § 2 písm. u) zákona č. 110/1997 Sb., ve znění zákona č. 316/2004 Sb. |
| 13) | Čl. 3 bod 8 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 14) | Čl. 52 nařízení (ES) č. 178/2002, v platném znění. |
| 15) | Zákon č. 499/2004 Sb., o archivnictví a spisové službě a o změně některých zákonů. |
| 16) | Zákon č. 110/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 91/1996 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 146/2002 Sb., o Státní zemědělské a potravinářské inspekci a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. |