232
Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví podle § 3 odst. 7, § 19 odst. 3 a § 20 odst. 7 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen "zákon"):
Tato vyhláška upravuje v souladu s právem Evropských společenství1)
| a) | Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek (dále jen "Seznam") a způsob jeho používání, |
| b) | obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností chemických látek (dále jen "látka") a chemických přípravků (dále jen "přípravek"), |
| c) | konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí, |
| d) | další náležitosti obalů nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli, |
| e) | náležitosti označování nebezpečných látek, nebezpečných přípravků a přípravků, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, |
| f) | výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností fyzikálně-chemických a vlastností nebezpečných pro zdraví nebo životní prostředí, |
| g) | standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věta), |
| h) | standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věta). |
(1) Seznam a způsob jeho používání je uveden v příloze č. 1.
(2) Obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností látek a přípravků jsou uvedeny v příloze č. 2.
(3) Konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí jsou uvedeny v příloze č. 3.
(1) Kromě požadavků uvedených v zákoně musí obaly nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli splňovat tyto požadavky:
| a) | obal obsahující nebezpečný přípravek, představující nebezpečí poškození plic (Xn, R 65) a klasifikovaný a označený podle přílohy č. 2, musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi, s výjimkou přípravku uváděného na trh v aerosolovém rozprašovači2) nebo v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením, | ||||||
| b) | obal obsahující nebezpečný přípravek, který obsahuje nejméně jednu z látek:
|
(2) Uzávěry odolné proti otevření dětmi se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušných technických norem.3)
(3) Hmatatelné výstrahy pro nevidomé se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) a b) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušné technické normy.4)
(1) Chemický název nebezpečné látky nebo látek přítomných v nebezpečném přípravku se uvede v souladu s následujícími pravidly:
| a) | u přípravku klasifikovaného jako vysoce toxický, toxický a zdraví škodlivý se uvedou názvy látek vysoce toxických, toxických a zdraví škodlivých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xn) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B, tabulce I, II nebo III, | ||||||||||||
| b) | u přípravku klasifikovaného jako žíravý se uvedou názvy látek žíravých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xi) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B, tabulce IV, | ||||||||||||
| c) | v označení nebezpečného přípravku se uvedou názvy nebezpečných látek, které
jsou důvodem pro klasifikaci přípravku v jedné nebo několika následujících
skupinách a kategoriích nebezpečnosti:
|
| d) | v označení nebezpečného přípravku se uvede název nebezpečné látky, pro kterou je přípravek klasifikován jako výbušný, oxidující, extrémně hořlavý, vysoce hořlavý, hořlavý, dráždivý nebo nebezpečný pro životní prostředí pouze v tom případě, pokud je tento název nutno uvést z důvodů stanovených v písmenu a), b) nebo c), |
| e) | pro identifikaci nebezpečných látek, které představují hlavní rizika pro zdraví, stačí zpravidla uvést názvy maximálně čtyř těchto látek. |
(2) V označení nebezpečných přípravků, které obsahují látky výlučně klasifikované jako:
| a) | dráždivé, s výjimkou látek, kterým je přiřazena věta R 41 podle přílohy č.
5, nebo dráždivé ve spojení s jednou nebo více následujícími vlastnostmi:
|
| b) | zdraví škodlivé nebo zdraví škodlivé ve spojení s jednou nebo více
následujícími vlastnostmi:
|
(1) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností jsou uvedeny v příloze č. 4.
(2) Výstražný symbol zahrnuje grafický symbol ve formě piktogramu a slovní vyjádření nebezpečnosti.
(3) Pro vyjádření nebezpečných vlastností látek a přípravků lze použít také písmenná označení nebezpečných vlastností.
(4) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností se nestanoví pro nebezpečné vlastnosti uvedené v § 2 odst. 5 písm. e), k), l), m) nebo n) zákona.
(5) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí výstražné symboly v něm uvedené.
(6) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se výstražné symboly přiřadí podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3.
(7) Je-li nebezpečné látce nebo nebezpečnému přípravku přiřazeno více výstražných symbolů a není-li v Seznamu uvedeno jinak, platí, že
| a) | při přiřazení výstražného symbolu pro "T" nebo "T+" současně s výstražnými symboly pro "Xn", "Xi" nebo pro "C" nemusí být použity symboly pro "Xn", "Xi" a pro "C", |
| b) | při přiřazení výstražného symbolu pro "C" současně s výstražnými symboly pro "Xn" nebo "Xi" nemusí být použity výstražné symboly pro "Xn" a "Xi", |
| c) | při přiřazení výstražného symbolu pro "E" současně s výstražnými symboly pro "F+", "F" nebo pro "O" nemusí být použity výstražné symboly pro "F+", "F" a pro "O", |
| d) | při přiřazení výstražného symbolu pro "Xn" současně s výstražným symbolem pro "Xi" nemusí být použit výstražný symbol pro "Xi". |
(8) Každý grafický symbol pokrývá alespoň jednu desetinu plochy označení, nejméně však 1 cm2 této plochy. Grafický symbol je proveden v barvě černé na žlutooranžovém pozadí.
(1) Seznam R-vět je uveden v příloze č. 5.
(2) V označení se R-věty uvedou podle přílohy č. 5.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí R-věty v něm uvedené.
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se přiřadí R-věty podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3. Jestliže nebezpečná látka neuvedená v Seznamu nebo nebezpečný přípravek má více nebezpečných vlastností, přiřazují se R-věty odpovídající všem těmto vlastnostem.
(5) K popisu rizik zpravidla postačí šest R-vět. Pokud je přípravek zařazen do více než jedné skupiny nebezpečnosti, musí R-věty uvedené v označení zahrnovat všechna hlavní rizika související s přípravkem.
(6) U látek nebezpečných pro zdraví neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést:
| a) | R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol, |
| b) | R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4. |
(7) U nebezpečných látek neuvedených v Seznamu, jejichž nebezpečnost vyplývá z jejich fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol.
(8) U látek nebezpečných pro životní prostředí neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci "nebezpečný pro životní prostředí".
(9) U přípravků nebezpečných pro zdraví se v označení musí uvést:
| a) | R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol. Musí se uvést R-věty přiřazené složce nebo složkám přípravku, které způsobují zařazení přípravku do příslušné skupiny nebezpečnosti, podle tabulek obsažených v příloze č. 3 části druhé oddílu B, |
| b) | R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti složek, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4. |
(10) U přípravků, jejichž nebezpečnost vyplývá z fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty podle kritérií uvedených v odstavci 9. To neplatí pro R-věty "extrémně hořlavý" nebo "vysoce hořlavý", které nemusí být uvedeny, pokud se v nich opakuje znění ze slovního vyjádření nebezpečnosti uvedeného ve výstražném symbolu.
(11) U přípravků nebezpečných pro životní prostředí se v označení musí uvést
| a) | R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci "nebezpečný pro životní prostředí", |
| b) | věta R 50/53, pokud byla kromě věty R 51/53 nebo R 52/53 nebo R 53 přiřazena věta R 50. |
(1) Seznam S-vět je uveden v příloze č. 6.
(2) V označení se S-věty uvedou podle přílohy č. 6.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí S-věty v něm uvedené. Nejsou-li u látek v Seznamu uvedeny žádné S-věty, může výrobce nebo dovozce připojit kteroukoli vhodnou S-větu (S-věty).
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se S-věty přiřazují podle kritérií uvedených v příloze č. 2 a jejich konečný výběr se provede podle těchto kritérií:
| a) | jde-li o S-věty týkající se odstraňování, uvede se jedna S-věta, pokud odstraňování materiálu a obalu představuje nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, |
| b) | S-věty, které svým obsahem odpovídají R-větám, se v označení uvedou pouze tehdy, je-li účelem jejich uvedení zdůraznění specifického varování, |
| c) | S-věty se volí s ohledem na zamýšlené podmínky použití nebezpečných látek a nebezpečných přípravků (například stříkáním nebo v aerosolových rozprašovačích), |
| d) | věty S 1, S 2 a S 45 se musí uvést v označení všech vysoce toxických, toxických a žíravých látek a přípravků prodávaných spotřebiteli, |
| e) | věty S 2 a S 46 se musí uvést v označení ostatních nebezpečných látek a nebezpečných přípravků prodávaných spotřebiteli, s výjimkou látek a přípravků klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí. |
(1) Kromě údajů uvedených v zákoně se nebezpečné přípravky
| a) | určené k prodeji spotřebiteli, |
| b) | určené k použití stříkáním nebo rozprašováním, |
| c) | obsahující látku s přiřazenou větou R 33, |
| d) | obsahující látku s přiřazenou větou R 64, |
označí podle přílohy č. 7.
(2) Výrobky obsahující azbest se kromě údajů uvedených v zákoně označí podle přílohy č. 8.
(3) Pro označení nebezpečných látek a nebezpečných přípravků v obalech, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml, platí:
| a) | u látek, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, hořlavé, oxidující nebo dráždivé, není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty. To platí i pro označování látek klasifikovaných jako "zdraví škodlivé", pokud nejsou určeny pro prodej spotřebiteli, |
| b) | u přípravků, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, oxidující, dráždivé, s výjimkou přípravků s přiřazenou větou R 41, nebo nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro "N", není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty, |
| c) | u přípravků, které jsou klasifikovány jako hořlavé nebo nebezpečné pro životní prostředí a nemají přiřazen výstražný symbol pro "N", se v označení uvedou R-věty, ale není nutno uvádět S-věty. |
(4) Nebezpečné látky
| a) | plyny obecně, pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů, |
| b) | propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny, |
| c) | kovy v celistvé formě, |
| d) | látky klasifikované větou R 65, |
se označí podle přílohy č. 9.
(5) Nebezpečné přípravky
| a) | plynné přípravky (plynné směsi), pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů, |
| b) | přípravky obsahující odorizovaný propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny, |
| c) | slitiny, přípravky obsahující polymery a přípravky obsahující elastomery, |
| d) | přípravky klasifikované větou R 65, |
se označí podle přílohy č. 9.
(1) Rozměry štítku nebo plochy obalu nebezpečné látky nebo přípravku určené k označení jsou:
| a) | nejméně 52 x 74 mm, pokud objem obalu nepřesahuje 3 l, |
| b) | nejméně 74 x 105 mm, pokud je objem obalu větší než 3 l a nepřesahuje 50 l, |
| c) | nejméně 105 x 148 mm, pokud je objem obalu větší než 50 l a nepřesahuje 500 l, |
| d) | nejméně 148 x 210 mm, pokud je objem obalu větší než 500 l. |
Přípravky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, se označí vedle údajů stanovených § 20 odst. 3 zákona též způsobem uvedeným v příloze č. 10.
Zrušuje se vyhláška č. 26/1999 Sb., o způsobu provedení a označení obalů nebezpečných chemických látek a přípravků.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Ministr:
Ing. Urban v. r.
(Přílohy 1 -10 nejsou k dispozici v elektronické podobě)
| 1) | Směrnice Rady ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních
předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek
(67/548/EHS), naposledy změněna nařízením Rady (ES) č. 807/2003 ze dne 14. dubna
2003, kterým se rozhodnutí 1999/468/ES přizpůsobují ustanovení týkající se
výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí
stanovených v opatřeních Rady přijatých v konzultačním řízení (jednomyslnost). Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků, naposledy změněna nařízením (ES) č. 1882/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 29. září 2003, kterým se rozhodnutí Rady 1999/468/ES přizpůsobují ustanovení týkající se výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí stanovených v opatřeních přijatých postupem podle článku 251 Smlouvy o ES. Směrnice Rady ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (76/769/EHS), naposledy změněna směrnicí Komise 2004/21/ES, kterou se po 30. mění směrnice 76/769/EHS. |
| 2) | Nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače. |
| 3) | ČSN EN 28317+AC (77 0410) "Balení odolné dětem. Požadavky a postupy
zkoušení opět uzavíratelných obalů". ČSN EN 862 (77 0411) "Obaly - Obaly odolné dětem - Požadavky a zkušební postupy pro opakovaně neuzavíratelné obaly určené pro jiné než farmaceutické výrobky". |
| 4) | ČSN EN ISO 11683 (77 4001) "Balení - Hmatatelné výstrahy - Požadavky" a tisková oprava č. 1. |
| 5) | § 20 odst. 8 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů. |