Váš nákupní košík:  prázdný Přihlášení obchod@sagit.cz

Navigace:  Úvod  »  Zákony  »  Anotace změn

Anotace

NAŘÍZENÍ VLÁDY č. 198/1999 Sb.

kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

Účinnost:

1. 1. 2000, § 6 od 1. 1. 2001

Zdroj:

částka 67/1999 Sb.

 

Oblast: Ochrana spotřebitele

Anotace:

  • Nařízení vlády v úvodu definuje pojem "aktivního implantabilního zdravotnického prostředku", kterým je takový prostředek zdravotnické techniky,
    - jehož činnost závisí na zdroji elektrické nebo jiné energie, která není vytvářena přímo lidským tělem nebo gravitací,
    - je určený k úplnému nebo částečnému zavedení lékařem do lidského těla s tím, že zůstane na místě zavedení, a to i v případě, že je určen k podání léčiva nebo
    - obsahuje-li jako integrální součást látku, která při samostatném použití může být považována za léčivo.
  • Za tento prostředek se považují také některé další speciální prostředky vymezené v předmětném nařízení.
  • Všechny tyto prostředky jsou tzv. stanovenými výrobky, tj. takovými výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterých proto musí být posouzena shoda jejich vlastností s požadavky technických předpisů.
  • Nařízení vlády dále stanoví
    - definici některých významných pojmů (výrobce, určený účel použití, uvedení do provozu, uživatel a nežádoucí příhoda),
    - obecné zásady,
    - označování značkou shody,
    - postupy posuzování shody,
    - prohlášení o shodě.
  • Na závěr je stanoveno, že aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, které byly schváleny podle předpisů platných před nabytím účinnosti zákona a povoleny k používání při poskytování zdravotní péče podle zákona o péči zdraví lidu (č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších předpisů) mohou být uváděny na trh nejpozději do 30. června 2000.

Související platné předpisy:

  • Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů
  • Zákon č. 20/1966 Sb., o péči zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů

E-shop

Zákon o bankách. Komentář

Zákon o bankách. Komentář

Petr Liška, Karel Dřevínek, Štefan Elek, Petr Kotáb, Tomáš Rýdl - Wolters Kluwer, a. s.

Nejnovější komentář zákona č. 21/1992 Sb., o bankách, přináší výklad tohoto základního předpisu regulujícího činnost bank z pera erudovaných autorů, kteří v textu zúročili své bohaté praktické zkušenosti s aplikací zákona. Komentář přináší podrobný výklad všech ustanovení, a to i v ...

Cena: 1 195 KčKOUPIT

Zákon o přeměnách obchodních společností a družstev, § 180 - 389, 2. díl

Zákon o přeměnách obchodních společností a družstev, § 180 - 389, 2. díl

Robert Pelikán - Nakladatelství Leges, s. r. o.

Nový komentář k zákonu o přeměnách obchodních společností a družstev přináší podrobný a zasvěcený výklad každého ustanovení, založený na prvních praktických zkušenostech s jeho aplikací. Čtenářům nabízí ...

Cena: 360 KčKOUPIT

ÚZ č. 1141 - Zdravotní služby

ÚZ č. 1141 - Zdravotní služby

Sagit, a. s.

Publikace obsahuje aktuální znění 3 zákonů k danému tématu: zákon o specifických zdravotních službách (dvě novelizace), zákon o zdravotnické záchranné službě a zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (šest novelizací). Dále zde najdete aktuální texty 18 nařízení ...

Cena: 109 KčKOUPIT

Zpravodaj ÚZ

Se Zpravodajem vám edice ÚZ poskytne ještě lepší informační zázemí:

  • všechny důležité změny za uplynulý měsíc,
  • Sbírka zákonů a Finanční zpravodaj,
  • změny utříděné podle témat,
  • charakteristika každé změny.

My hlídáme změny,
vy pracujte!

Objednat

Právní předpisy

Sbírka zákonů ČR

 /
Číslo  /
Částka  /

Sbírka mezinárodních smluv

 /
Číslo  /
Částka  /

Finanční zpravodaj

 /
Číslo  /
Provozovatel

Nakladatelství Sagit, a. s.
Horní 457/1, 700 30 Ostrava-Hrabůvka
Společnost je zapsaná v obchodním
rejstříku vedeném KS v Ostravě,
oddíl B, vložka 3086.
IČ: 277 76 981
DIČ: CZ27776981

Telefony


Zásilkový obchod: 558 944 614
Předplatné ÚZ: 558 944 615
Software: 558 944 629
Knihkupci: 558 944 621
Inzerce: 558 944 634

E-maily


Zásilkový obchod: obchod@sagit.cz
Předplatné ÚZ: predplatne@sagit.cz
Software: software@sagit.cz
Knihkupci: knihkupci@sagit.cz
Inzerce: inzerce@sagit.cz

Obchodní podmínky

© 1996–2017 Nakladatelství Sagit, a. s. Všechna práva vyhrazena.