Váš nákupní košík:  prázdný Přihlášení obchod@sagit.cz

Navigace:  Úvod  »  Zákony  »  Anotace změn

Anotace

ZÁKON č. 123/2000 Sb.,

o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů

Účinnost:

1. 7. 2000

Zdroj:

částka 36/2000 Sb.

 

Oblast: Zdravotní pojištění, zdravotní péče

Důvod úpravy:

-

vytvoření podmínek pro prohloubení bezpečnosti pacientů, zaměstnanců zdravotnických zařízení i třetích osob v rámci poskytování zdravotní péče s použitím zdravotnických prostředků,

-

odstranění nesouladu mezi zákonem o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zákonem o technických požadavcích na výrobky a zákonem o živnostenském podnikání.

Anotace:

  • Zákon reguluje pouze zdravotnické prostředky, nikoliv např. léčebné metody, léčiva a léčivé přípravky apod. Proto se v úvodu podrobně definuje co se rozumí zdravotnickým prostředkem tak, aby byla zřetelná hranice mezi prostředky, které pod režim tohoto zákona spadají, a které nikoliv. Zákon neupravuje způsob a výši úhrad zdravotnických prostředků (viz zákon o veřejném zdravotním pojištění).
  • Zákon určuje podmínky pro to, aby

    -

    byl vytvořen nový systém kontroly jako součásti prevence v oblasti zdravotnických prostředků (předcházení ohrožení života či poškození zdraví lidí) a byly zřetelné úkoly a kompetence orgánů vykonávajících státní správu v oblasti zdravotnických prostředků,

    -

    byla stanovena odpovědnost subjektů působících v oblasti zdravotnických prostředků se zdůrazněním odpovědnosti výrobce (dovozce) za vlastnosti těchto prostředků,

    -

    byly stanoveny rozšířené povinnosti výrobců, dovozců, distributorů zdravotnických prostředků z hlediska medicínských potřeb, zejména však poskytovatelů (zdravotnická zařízení a ústavní zařízení sociální péče) a osob provádějících údržbu a servis zdravotnických prostředků,

    -

    byly jednotně definovány pojmy; byl vytvořen systém sledování a hlášení nežádoucích příhod, stanoven postup při jejich výskytu včetně navazujících opatření pro odstranění protiprávního stavu a za účelem prevence,

    -

    byl vytvářen systém provádění a sledování klinického hodnocení zdravotnických prostředků,

    -

    byl stanoven jednotný způsob předepisování zdravotnických prostředků se zvýšeným rizikem pro jejich uživatele (pacienti a poskytovatelé) a třetí osoby,

    -

    byl zaveden systém registrace zdravotnických prostředků a jejich výrobců a dále byl zaveden systém sankcí za porušování nové právní úpravy zdravotnických prostředků.

K tomuto zákonu viz též ŽIVNOSTENSKÉ A JINÉ PODNIKÁNÍ.

Novelizovaný předpis:

  • Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění zákonů č. 210/1990 Sb., č. 425/1990 Sb., č. 548/1991 Sb., č. 550/1991 Sb., č. 590/1992 Sb., č. 15/1993 Sb., č. 161/1993 Sb., č. 307/1993 Sb., č. 60/1995 Sb., nálezu Ústavního soudu ČR č. 206/1996 Sb., zákonů č. 14/1997 Sb., č. 79/1997 Sb., č. 110/1997 Sb., č. 83/1998 Sb., č. 167/1998 Sb. a č. 71/2000 Sb.

Související platné předpisy:

  • Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění zákona č. 71/2000 Sb.
  • Nařízení vlády č. 180/1998 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky, ve znění nařízení vlády č. 130/1999 Sb.
  • Nařízení vlády č. 198/1999 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
  • Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
  • Zákon č. 59/1998 Sb., o odpovědnosti za škodu způsobenou vadou výrobku

E-shop

Zákon o evidenci tržeb - komentář

Zákon o evidenci tržeb - komentář

Daniela Hrabětová, Stanislav Kouba, Markéta Patzenhauer - Wolters Kluwer, a. s.

Publikace poslouží jako praktický průvodce při řešení výkladových problémů při aplikaci zákona č. 112/2016 Sb., o evidenci tržeb, a to především pro podnikatele a orgány veřejné moci. Každé ustanovení je uvedeno příslušnou částí důvodové zprávy k zákonu, na které navazuje výklad ...

Cena: 295 KčKOUPIT

Civilní právo procesní - část druhá: řízení vykonávací, řízení insolvenční

Civilní právo procesní - část druhá: řízení vykonávací, řízení insolvenční

Alena Winterová, Alena Macková a kolektiv - Nakladatelství Leges, s. r. o.

Druhá část učebnice civilního práva procesního obsahuje výklad řízení vykonávacího a insolvenčního. Vykonávací řízení je pojednáno nejprve obecně, včetně řízení s cizím prvkem, a následně konkrétně jako ...

Cena: 450 KčKOUPIT

Řádné opravné prostředky ve správním řízení (podle správního řádu a stavebního zákona)

Řádné opravné prostředky ve správním řízení (podle správního řádu a stavebního zákona)

Pavel Mates, Martin Kopecký - Nakladatelství Leges, s. r. o.

Institut řádných opravných prostředků tvoří tradičně nezbytnou součást úpravy správního řízení i jiných postupů správních orgánů. Publikace přináší první komplexní zpracování této problematiky v odborné ...

Cena: 320 KčKOUPIT

Zpravodaj ÚZ

Se Zpravodajem vám edice ÚZ poskytne ještě lepší informační zázemí:

  • všechny důležité změny za uplynulý měsíc,
  • Sbírka zákonů a Finanční zpravodaj,
  • změny utříděné podle témat,
  • charakteristika každé změny.

My hlídáme změny,
vy pracujte!

Objednat

Právní předpisy

Sbírka zákonů ČR

 /
Číslo  /
Částka  /

Sbírka mezinárodních smluv

 /
Číslo  /
Částka  /

Finanční zpravodaj

 /
Číslo  /

Provozovatel

Nakladatelství Sagit, a. s.
Horní 457/1, 700 30 Ostrava-Hrabůvka
Společnost je zapsaná v obchodním
rejstříku vedeném KS v Ostravě,
oddíl B, vložka 3086.
IČ: 277 76 981
DIČ: CZ27776981

Telefony


Zásilkový obchod: 558 944 614
Předplatné ÚZ: 558 944 615
Software: 558 944 629
Knihkupci: 558 944 621
Inzerce: 558 944 634

E-maily


Zásilkový obchod: obchod@sagit.cz
Předplatné ÚZ: predplatne@sagit.cz
Software: software@sagit.cz
Knihkupci: knihkupci@sagit.cz
Inzerce: inzerce@sagit.cz

Obchodní podmínky

© 1996–2017 Nakladatelství Sagit, a. s. Všechna práva vyhrazena.